Regulatory Affairs International Specialist

Full time » Electronică, Telecomunicații si Tehnologii Informaționale in Timisoara

Job Description:

You are responsible for the registration and approval of our medical devices worldwide
You create dossiers and documents for registrations and approvals
You coordinate the timely provision of all necessary documents and information with the departments involved
You organise translations, certifications, apostilles and the mail order of documents
You process enquiries from authorities and partner companies
If required, you will support audits by international authorities
Regulatory review and approval of trade products
Manage regulatory documents in the internal document repository

Professional experience & skills desired to have:

You have knowledge in the field of regulatory affairs
Ideally, you have experience with international registrations and approvals in the field of medical devices
You are fluent in English and can write documents confidently in English
German language is a plus
Good communication and problem solving skills
Excel knowledge
Self-responsible, personal motivation, analytical

What we offer you:

Competitive salary
Meal tickets
Gift tickets for Christmas, Easter, Children’s Day and Women’s Day
The 13th salary
Annual bonus according to the company performance, bonus for the purchase of glasses, referral bonus
Medical services for you and your family members
Gym and wellness discount package
Transportation from Timișoara and the metropolitan area and Arad
Professional development opportunities and trainings
Bookster (online platform through which employees can borrow books with no charge)
Cafeteria with catering services, free coffee and fruits
Flexible working hours
Vacation days: 23 days/year at employment

Aplica la aceasta oferta

Hamilton Central Europe

0356635056

abuse@hamilton-ce.com

https://jobs.hamilton.ch/en/

Str. Hamilton nr. 2-4, Giarmata

Contacteaza-ne

Hamilton Central Europe și-a început activitatea în România prin producția de componente destinate seringilor cu microlitru. Odată cu deschiderea acestui sediu, România a devenit a doua țară din Europa, după Elveția, în care Compania Hamilton desfășoară activități de producție. De altfel, Compania Hamilton este și singura companie din țară specializată în producția de componente destinate seringilor cu microlitru. În prezent, în fabrica din Giarmata, echipa noastră produce instrumente de precizie ridicată folosite în laboratoarele de analiză și cercetare (seringi de mare precizie, pompe, valve, ace, module de pipetare etc.), precum și accesorii pentru aparatura medicală. Produsele fabricate de către Hamilton Central Europe în Timiș sunt utilizate în piețele de profil din Europa, Asia și Africa de Sud, în mare parte în laboratoarele de cercetări științifice, laboratoarele de aplicații analitice și secții de terapie intensivă.

Facultati vizate

Automatica si Calculatoare

Electronica Telecomunicatii si Tehnologii Informationale

Electrotehnica si Electroenergetica

Management in Productie si Transporturi

Mecanica

Stiintele Comunicarii

Alte oferte de carieră

Sales Engineer

Full time »
Mecanică

True to the vision “We drive innovation to improve people’s lives”, the Hamilton companies have been providing solutions for the health sector since 1950. We are an innovative pioneer in the fields of ventilators, automated pipetting, sample management and in the development of process sensors. Hamilton Central Europe is located in Timisoara, Romania and develops and produces microliter syringes, needles, dosing pumps, pipetting modules and accessories for analytical and research laboratories, as well as accessories for medical devices used in intensive care units. In addition, we provide financial accounting services for the Hamilton companies.

Tehnician CNC

Full time »
Mecanică

Dedicate viziunii “Inovăm pentru a îmbunătăți viața oamenilor”, companiile Hamilton oferă soluții pentru sectorul sănătății și științei vieții încă din 1950. Suntem un pionier inovator în domeniul ventilatoarelor, al pipetării automate și al gestionării probelor, precum și în dezvoltarea senzorilor de proces. Hamilton Central Europe dezvoltă și produce în Timișoara, România, seringi microlitrice, ace, pompe de dozaj, module de pipetare și accesorii pentru laboratoarele analitice și de cercetare, precum și consumabile de unică folosință utilizate în secțiile de terapie intensivă. Hamilton Central Europe este și furnizor de servicii financiar-contabile în cadrul compamiilor Hamilton.